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David Graham, director asociado para la ciencia y la medicina en la oficina de la FDA de Seguridad de los Medicamentos, dijo a la Comisión de Finanzas del Senado que la anterior proyección de su agencia que Vioxx puede haber causado unos 28.000 infartos de miocardio o muerte súbita era "un cálculo muy conservador". Graham dijo el jueves que el número de muertes sólo pueden haber sido hasta 55.000.
Los analgésicos llamados inhibidores Cox-2 no sólo puede dañar el corazón y los vasos sanguíneos, pero también pueden suprimir el sistema inmune. Un estudio publicado esta semana en el Journal of Immunology muestra los medicamentos, utilizados por los enfermos de artritis, podría afectar a los anticuerpos que atacan a los gérmenes invasores. Esto no es necesariamente una cosa mala, hay situaciones en las que uno puede querer reducir la producción de anticuerpos - por ejemplo, en personas con enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide y lupus.
Vioxx fue lanzado el público de los Estados Unidos en 1999 y ha sido comercializado y distribuido en más de 80 países. (En algunos países, el mismo medicamento se comercializa bajo la marca CEOXX). Las ventas mundiales de VIOXX en 2003 fueron de US $ 2,5 mil millones. Más de noventa millones de personas en los Estados Unidos han estado expuestos a Vioxx desde su lanzamiento, y se estima que aproximadamente 100.000 personas han sufrido una reacción a cortar la droga, hasta e inclusive la muerte.
Oficial de seguridad de la FDA, David Graham y otros estiman que la artritis de Merck, la firma de drogas, Vioxx, ha causado hasta 140.000 ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares y la muerte de unas 55.000 personas desde que fue aprobado por la FDA en 1999. Documentos pública el 5 de mayo de 2005 por la Cámara Comité de Reforma del Gobierno constituyen las pruebas más fuertes que los ejecutivos de Merck fueron conscientes de los peligros de la droga y tomó medidas enérgicas para ocultarlas, poniendo en peligro muchas vidas.
El director de Ciencia y Medicina de la Oficina de Seguridad de los Medicamentos, David Graham, efectuado un análisis mordaz de la política de la FDA la aprobación del fármaco. Culpó a los 55.000 o más muertes Vioxx sobre la decisión de la FDA en 1999 para aprobar la venta de Merck & Co. 's de la droga, a pesar de los datos que sugerían que el medicamento estaba vinculado a la artritis aumenta el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. "A menos que la FDA establece una división independiente para vigilar la seguridad de los medicamentos una vez que están en el mercado, Graham dijo, los desastres más Vioxx-como es probable."
La evidencia de los problemas cardiovasculares relacionados con Vioxx apareció por primera vez en 2001, cuando el llamado VIGOR estudio encontró que algunos usuarios de Vioxx sufrieron el doble de muchos ataques al corazón y otros problemas cardiovasculares como los usuarios de los mayores analgésico naproxeno. Al año siguiente, la FDA añadió advertencias a la etiqueta de Vioxx. Al principio, los científicos pensaban que tal vez sea porque los usuarios de Vioxx no estaban recibiendo un beneficio que adelgazan la sangre que viene con muchas más analgésicos. Pero en 2002, los mejores especialistas están preocupados de que Vioxx podría ser el culpable directo, y de Merck propio seguimiento de la investigación la llevaron a retirar el medicamento.