¿Qué papel tiene el proceso de aprobación de la FDA que se reproduce en los problemas de Vioxx?
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¿Qué papel tiene el proceso de aprobación de la FDA que se reproduce en los problemas de Vioxx?
El director de Ciencia y Medicina de la Oficina de Seguridad de los Medicamentos, David Graham, efectuado un análisis mordaz de la política de la FDA la aprobación del fármaco. Culpó a los 55.000 o más muertes Vioxx sobre la decisión de la FDA en 1999 para aprobar la venta de Merck & Co. 's de la droga, a pesar de los datos que sugerían que el medicamento estaba vinculado a la artritis aumenta el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. "A menos que la FDA establece una división independiente para vigilar la seguridad de los medicamentos una vez que están en el mercado, Graham dijo, los desastres más Vioxx-como es probable."
